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Prezzo di listino €550,00

Spese di spedizione calcolate al momento del pagamento.

750 TEST RAPIDI ANTIGENICI COVID StrongStep in OFFERTA a € 0,99 a Test! 1 pacco da 750 TEST a € 742,50 con SPEDIZIONE GRATUITA (1 pacco con 30 confezioni da 25 Test cadauna)

Test Rapido Antigenico Covid Lume Import Srl


OFFERTA SPECIALE valida solo per i Professionisti della Medicina con P.IVA.
Si tratta di un test immunocromatografico rapido per la rilevazione dell'antigene della proteina nucleocapsidica del virus SARS-CoV-2 nel tampone orofaringeo raccolto da individui sospettati di COVID-19 dal proprio medico entro i primi cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il test viene utilizzato come ausilio nella diagnosi di COVID-19.

- IMPORTANTE: QUESTO PRODOTTO E' DESTINATO PER USO PROFESSIONALE O PER AUTO/TEST A CASA

- OGNI CONFEZIONE INTERNA AL PACCO CONTIENE 25 TEST
  1. "La sicurezza è istantanea: test rapidi per la tranquillità immediata."
  2. "Risultati rapidi, pace d'animo istantanea con i nostri test COVID."
  3. "Test rapidi, protezione immediata: la tua salute è la nostra priorità."
  4. "Veloci, precisi, sicuri: test COVID rapidi per una tranquillità istantanea."
  5. "Prevenire è meglio che curare: scopri rapidamente il tuo stato con i nostri test COVID."
  6. "Prontezza in salute: test COVID rapidi per una diagnosi tempestiva."
  7. "Velocità e precisione unite per la tua sicurezza: test rapidi COVID affidabili."
  8. "Ottieni certezza in pochi minuti: i nostri test COVID rapidi ti proteggono al volo."



Test Rapido Antigenico Covid Lume Import Srl

 

Nome commerciale

STRONGSTEP SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST

NASALE/NASOFARINGEO/OROFARINGEO

Codice identificativo del prodotto (REF)

500200

indicazione della CND di riferimento e numero di iscrizione al Repertorio Nazionale dei Dispostivi

Medici (RDM)

CND W0105099099

 

RDM 2064319

Indicazioni d’uso

SOLO PER USO PROFESSIONALE

Metododologia

IMUNOCROMATOGRAFICO (ORO COLLOIDALE)

Materiale di confezionamento

Custodia in alluminio e scatola di carta

Confezionamento interno ed esterno

Imballaggio interno: scatola   di   carta;   imballaggio   esterno:   cartone

Metodologie dei controlli di qualità

Utilizzare la linea di controllo come controllo di qualità interno

Processi di fabbricazione del prodotto, comprese

le materie prime utilizzate

Controllare gli allegati 1 e 2

Presenza marchi di qualità

SI

Presenza di certificazioni

SI

Indicazione delle modalità di sterilizzazione dei prodotti offerti

Ossido di etilene

Direttiva Europea sui Dispositivi Medici 93/42/CEE, recepita ed attuata in Italia dal D. Lgs. n. 46 del 24.02.1997, e successiva modifica Direttiva CEE n. 47 del 05.09.2007, recepita dal

D. Lgs. n. 37 del 25.01.2010;

RISPETTATA

Necessità di reagenti, calibratori e controlli

Tutti i componenti sono inclusi nel kit

Necessità di materiale di consumo ed accessori occorrenti all’effettuazione e alla registrazione di tutte le determinazioni indicate, delle

calibrazioni e dei controlli di qualità

Tutti i componenti sono inclusi nel kit, compreso il tampone per la raccolta del campione.

marcatura CE-IVD e/o EUA/FDA

CE-IVD

rapidità e semplicità di esecuzione

1 minuto

Tempo di ottenimento del risultato in minuti dal

prelievo

15 minuti

Possibilità      di      analizzare      il      campione

nasale/nasofaringeo/orofaringeo

Possibilità di analizzare il campione salivare

Possibilità di operare in condizioni sicurezza

senza l’obbligo di una cappa biohazard

Possibilità di esecuzione del test partendo da campioni sia con inattivatore del virus sia senza

inattivatore

rapidità e semplicità di esecuzione (nessuna

necessità di processazione del campione, etc.);

SI

Sensibilità (almeno 90%)

96,19%

Specificità (almeno 95%)

99,26%

Dispositivi prodotti in accordo alle GMP (Good

SI

Manufacturing Practice), classificati e certificati

come Dispositivi Medici

 

Prodotti apirogeni, latex free, senza ftalati

SI

Materiali del tampone: FOAM, Poliestere, Nylon

o Viscosa

SI

Materiali dell’asta: plastica, poliestere anti urto

o alluminio

SI

Esenti da interferenze con la ricerca di DNA/RNA

appartenete ai patogeni ricercati

SI

marcatura CE

SI

prodotti secondo le prescrizioni particolari delle normative UNI EN ISO 13485, essere corredati dalle necessarie informazioni per garantire un utilizzo in totale sicurezza, essere sterili (SAL 10- 6) in conformità a quanto previsto dagli

standard europei ISO 11137; ISO 11135

SI

Data di scadenza

24 mesi dalla data di produzione, controllare l’etichetta per conoscere la data

esatta. I prodotti consegnati avranno una scadenza superiore ai 12 mesi.

 

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:

Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva

Circolazione Extracorporea
,
Colture biologiche

Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Neonatologia
Neurochirurgia
Nutrizione Enterale
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
Presidi Medici Monouso
Radiologia

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Garanzia legale

La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

Siamo comunque a vostra disposizione per aiutarvi per qualsiasi problema dovesse insorgere con i prodotti acquistati su Medical-Lume.


Garanzia convenzionale del produttore

I prodotti venduti sul sito possono essere coperti, oltre che dalla garanzia legale, anche da una garanzia “convenzionale” rilasciata dal produttore. Questo significa che i termini di garanzia possono essere estesi al di là di quanto fissato per legge. Ad esempio alcuni elettrocardiografi hanno una copertura di garanzia che raggiunge i 5 anni!

In nessun caso la Garanzia Convenzionale sostituisce, limita, pregiudica o esclude la Garanzia Legale.

 

Assistenza tecnica dedicata. Nessun problema!

Anche se l’apparecchiatura fosse fuori dai termini di garanzia Medical-Lume ti mette a disposizione un’assistenza tecnica dedicata per cercare di risolvere le tue difficoltà nel più breve tempo possibile.

Chiama subito l’assistenza clienti al numero 0976509186. Ti spiegheremo come far rientrare la merce e ti indicheremo le tempistiche orientative per la soluzione dei problema.